隨著秘魯政府近期推出藥品注冊(cè)“綠色通道”**，科興制藥出海也有了新進(jìn)展，公司迅速響應(yīng)、高效推進(jìn)，成功借助**紅利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速準(zhǔn)入，將廣受認(rèn)可的抗腫瘤藥物更快地帶到南美患者身邊，助力提升當(dāng)?shù)匕┌Y治療的可及性，該產(chǎn)品便是索拉非尼!

繼磺酸索拉非尼片于本月初獲得藥品管理局批準(zhǔn)上市后，本產(chǎn)品近日成功通過(guò)秘魯國(guó)家藥品與醫(yī)療器械管理局(DIGEMID)的注冊(cè)審批，這就代表著它擁有了在秘魯上市的資格。此舉可以說(shuō)是讓科興制藥國(guó)際化步伐又向前邁了一步，也標(biāo)志著在全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)，科興制藥的布局更持續(xù)深化了一步。

作為全球公益的重磅分子靶向藥物，索拉非尼于2005年12月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)以來(lái)，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于多種實(shí)體瘤治療，如肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌等等，而且臨床價(jià)值很值得參考。據(jù)貝哲斯咨詢(xún)市場(chǎng)研究數(shù)據(jù)顯示，2023年全球索拉非尼市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)48.89億元，市場(chǎng)需求強(qiáng)勁，前景廣闊。

能夠在秘魯快速得到批準(zhǔn)上市，科興制藥出海計(jì)劃又邁向新臺(tái)階，整個(gè)團(tuán)隊(duì)為此付出了巨大的努力，對(duì)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)**深入研究，才做到了精準(zhǔn)把握，并擁有了豐富的拉美市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，當(dāng)然產(chǎn)品本身具備美國(guó)FDA上市許可證，這樣的硬核資質(zhì)也是起到了關(guān)鍵性的作用。

該產(chǎn)品由科興制藥與北京亞寶生物藥業(yè)有限公司于去年達(dá)成海外商業(yè)化合作引進(jìn)，此前已獲得中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn)，質(zhì)量與療效獲得國(guó)際權(quán)威認(rèn)可。此次接連登陸非洲與拉美市場(chǎng)，不僅驗(yàn)證了合作模式的可行性，也進(jìn)一步彰顯了科興制藥國(guó)際化注冊(cè)與商業(yè)化能力的成熟。

目前，科興制藥已在秘魯成功推動(dòng)白蛋白紫杉醇、英夫利西單抗、索拉非尼等多款重點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市，覆蓋腫瘤、自身免疫等重大疾病領(lǐng)域，逐步構(gòu)建起具有競(jìng)爭(zhēng)力的本地化產(chǎn)品組合。

近年來(lái)，公司持續(xù)推進(jìn)“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，在科興制藥出海產(chǎn)品線(xiàn)上，聚焦全球高發(fā)疾病領(lǐng)域，打造涵蓋“創(chuàng)新藥+生物類(lèi)似藥+高端復(fù)雜制劑”的高品質(zhì)藥物矩陣。通過(guò)系統(tǒng)性引進(jìn)、注冊(cè)申報(bào)與本地化合作，不斷拓展新興市場(chǎng)覆蓋廣度與深度，為全球業(yè)務(wù)的全面拓展積蓄動(dòng)能。

未來(lái)，科興制藥將繼續(xù)推進(jìn)索拉非尼在其他目標(biāo)國(guó)家的注冊(cè)進(jìn)程，加快完成商業(yè)化授權(quán)區(qū)域的市場(chǎng)落地。同時(shí)，公司將進(jìn)一步深化與國(guó)內(nèi)外合作伙伴的戰(zhàn)略協(xié)同，持續(xù)豐富全球化產(chǎn)品管線(xiàn)，提升國(guó)際運(yùn)營(yíng)能力，堅(jiān)定邁向“創(chuàng)新型跨國(guó)生物制藥企業(yè)”的發(fā)展目標(biāo)。

隨著更多產(chǎn)品走向世界，科興制藥出海也更具象化，不僅在書(shū)寫(xiě)自身的國(guó)際化新篇章，更在為全球患者帶來(lái)更多可負(fù)擔(dān)、高質(zhì)量的治療選擇，踐行中國(guó)藥企的全球健康使命。